Text copied to clipboard!
Titolo
Text copied to clipboard!Analista di Validazione
Descrizione
Text copied to clipboard!
Siamo alla ricerca di un Analista di Convalida altamente motivato e competente per unirsi al nostro team. Il candidato ideale sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida in conformità con le normative vigenti e le linee guida aziendali. L'Analista di Convalida lavorerà a stretto contatto con i reparti di produzione, qualità, ingegneria e regolatorio per garantire che tutti i processi, sistemi e attrezzature siano adeguatamente convalidati e mantengano la conformità nel tempo.
Le principali responsabilità includono la redazione di protocolli e report di convalida, l'esecuzione di test di qualifica (IQ, OQ, PQ), la revisione della documentazione tecnica e la gestione delle deviazioni e dei cambiamenti. Il ruolo richiede una solida conoscenza delle normative GMP, GAMP e delle linee guida ICH, nonché una forte attenzione ai dettagli e capacità analitiche.
Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia o simili) e almeno 2 anni di esperienza in un ruolo simile, preferibilmente nel settore farmaceutico, biotecnologico o medicale. È richiesta la capacità di lavorare in team multidisciplinari, gestire più progetti contemporaneamente e rispettare le scadenze.
Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, con opportunità di crescita professionale e formazione continua. Se sei una persona precisa, orientata alla qualità e con una forte passione per il miglioramento continuo, ti invitiamo a candidarti per questa posizione.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Redigere protocolli e report di convalida (IQ, OQ, PQ)
- Eseguire test di qualifica su impianti, attrezzature e sistemi
- Collaborare con i reparti di qualità, produzione e ingegneria
- Gestire deviazioni, CAPA e change control relativi alla convalida
- Assicurare la conformità alle normative GMP e GAMP
- Partecipare ad audit interni ed esterni
- Analizzare dati e risultati dei test di convalida
- Mantenere aggiornata la documentazione tecnica
- Supportare la formazione del personale su tematiche di convalida
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi di convalida
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia o simili
- Almeno 2 anni di esperienza in convalida in ambito regolamentato
- Conoscenza delle normative GMP, GAMP e ICH
- Capacità di redigere documentazione tecnica in modo accurato
- Ottime capacità analitiche e attenzione ai dettagli
- Buone doti comunicative e relazionali
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Gestione efficace del tempo e delle priorità
- Conoscenza della lingua inglese tecnica
- Flessibilità e orientamento al problem solving
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella redazione di protocolli di convalida?
- Hai mai partecipato a un audit regolatorio? In che ruolo?
- Quali normative conosci in ambito GMP e GAMP?
- Come gestisci una deviazione durante un'attività di convalida?
- Hai esperienza con sistemi computerizzati? Se sì, quali?
- Come ti assicuri che la documentazione sia sempre conforme?
- Hai mai lavorato su più progetti di convalida contemporaneamente?
- Quali strumenti utilizzi per l'analisi dei dati di convalida?
- Hai esperienza nella formazione del personale su tematiche di qualità?
- Come ti tieni aggiornato sulle normative e linee guida del settore?
